Vacuna RSV para personas mayores aprobada por el regulador de medicamentos del Reino Unido | Vacunas e inmunización

El regulador de medicamentos de Gran Bretaña aprobó la primera vacuna contra el virus respiratorio sincitial (VSR) en personas mayores.

El virus generalmente causa síntomas similares a los del resfriado, pero es una de las principales causas de neumonía en bebés y ancianos, y las infecciones en los ancianos representan alrededor de 8000 muertes, 14 000 hospitalizaciones y 175 000 visitas domiciliarias. la gripe en una típica temporada de invierno.

Las personas con afecciones médicas subyacentes, como diabetes y enfermedades cardíacas o pulmonares crónicas, corren mayor riesgo de sufrir una enfermedad grave. No existe un tratamiento específico para el RSV, pero las personas con infecciones graves pueden recibir apoyo con oxígeno suplementario, líquidos intravenosos o ventilación mecánica hasta que mejoren.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA, por sus siglas en inglés) aprobó la vacuna Arexvy para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores (LRTD, por sus siglas en inglés) causada por el RSV en adultos de 60 años o más, la primera vez que se ofrece una vacuna contra el RSV para ancianos. autorizado para su uso en el Reino Unido.

Un estudio de 24 966 personas mayores publicado en el New England Journal of Medicine en febrero sugirió que la efectividad de la vacuna contra la LRTD fue del 82,6 %, mientras que la efectividad contra la enfermedad grave fue del 94,1 %.

En general, la vacuna fue bien tolerada, con dolor leve a moderado en el lugar de la inyección, fatiga, dolor muscular y articular, o dolor y dolor de cabeza como los eventos secundarios informados con mayor frecuencia. La tasa de eventos adversos graves fue similar entre quienes recibieron la vacuna o un placebo.

La vacuna, producida por GlaxoSmithKline, ya ha sido aprobada para su uso en Estados Unidos y Europa. Se deben considerar vacunas adicionales contra el RSV para adultos de Moderna y Pfizer en los próximos meses.

El 22 de junio, la Comisión Mixta de Vacunación e Inmunización (JCVI), que asesora a los gobiernos del Reino Unido sobre temas de vacunación, emitió una breve declaración al Departamento de Salud y Atención Social indicando que se debe desarrollar un programa rentable de vacunación contra el RSV para bebés y ancianos.

El JCVI citó modelos de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres y otros grupos académicos que sugieren que un programa de vacunación para los ancianos podría ser rentable.

Actualmente favorece una "campaña de vacunación única dirigida a múltiples cohortes de edad y luego un programa de rutina para aquellos que alcanzan los 75 años", dice el comunicado.

Se espera una declaración final para informar una decisión política sobre los posibles programas de vacunación contra el RSV a finales de este verano.

El profesor Sir Andrew Pollard, presidente del JCVI, dijo: “Existe una carga significativa de infección por RSV en las personas mayores, lo que contribuye a las presiones invernales estacionales en el NHS.

"Los ensayos clínicos de varios productos han demostrado que la vacunación puede aumentar la inmunidad y reducir el riesgo de infección y hospitalización con el potencial de mejorar la salud de la población".

El JCVI sigue de cerca el desarrollo de productos para proteger a los recién nacidos y los bebés contra el RSV, que es la principal causa de hospitalizaciones en bebés en todo el mundo.

Las vacunas maternas, que están diseñadas para administrarse durante el embarazo, se encuentran actualmente en ensayos clínicos de última etapa, mientras que la MHRA aprobó un medicamento basado en anticuerpos llamado nirsevimab en noviembre de 2022. Está diseñado para proteger a los bebés durante su primera temporada de RSV, cuando son más vulnerables.