Jab de pérdida de peso rechazado para uso del NHS por el organismo de control de drogas de Inglaterra | Servicio Nacional de Salud

El organismo de control de drogas de Inglaterra rechazó una inyección para bajar de peso para uso del NHS.

El Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia en el Cuidado de la Salud (Niza), que brinda recomendaciones y consejos a los profesionales de la salud, dijo que se necesitaba más evidencia sobre la efectividad clínica y la relación costo-efectividad de la tirzepatida, que se vende bajo la marca Mounjaro, antes de que pudiera ser recomendado para uso del NHS.

La inyección semanal, desarrollada por la compañía farmacéutica estadounidense Eli Lilly, se combina con dieta y ejercicio para tratar a adultos con diabetes tipo 2.

La medida se produce después de que Niza aprobara un medicamento similar para uso del NHS, Wegovy o semaglutida, para adultos con al menos una afección de salud relacionada con la obesidad, que puede incluir diabetes tipo 2. Todavía no están disponibles, pero el primer ministro dijo que los médicos de Inglaterra pueden pronto comenzará a ofrecerlo a algunos pacientes, junto con clínicas especializadas en control de peso.

La evidencia proporcionada al Comité de Niza a partir de ensayos clínicos mostró que la tirzepatida en cualquier dosis resultó en un mejor control glucémico y pérdida de peso en comparación con la semaglutida o la terapia con insulina. La pérdida de peso fue más pronunciada con una dosis más alta del fármaco, aunque el impacto sobre los niveles de glucosa fue menos dependiente de la dosis.

Nice dijo que su panel independiente "reconoce la importancia de las nuevas opciones de tratamiento", pero "se necesita más evidencia sobre la eficacia clínica y la rentabilidad del fármaco antes de que el NHS recomiende su uso".

Solicitó más datos de Eli Lilly para abordar las incertidumbres en la evidencia, que dijo que deberían proporcionarse junto con una mayor aclaración del modelo comercial de la empresa.

Nice dijo que "no estaba claro con qué precisión el modelo predice los beneficios para la salud a largo plazo, por ejemplo, evitar las complicaciones de la diabetes, con tirzepatida en comparación con [alternatives]por lo tanto, queda por establecer si la tirzepatida representa una buena relación calidad-precio”.

Helen Knight, directora de evaluación de medicamentos en Niza, agregó: “La diabetes tipo 2 es cada vez más frecuente en la sociedad, por lo que se necesitan nuevas opciones de tratamiento para ayudar a las personas con la enfermedad a controlar sus niveles de azúcar en la sangre. Nuestro comité puede ver la promesa de la tirzepatida, pero necesita más evidencia para poder evaluar tanto su efectividad clínica como su costo-efectividad.

Ha comenzado una consulta sobre la guía de Niza y continuará hasta el 18 de julio.

Los datos publicados por Eli Lilly en abril encontraron que la tirzepatida ayudó a las personas con sobrepeso u obesidad con diabetes tipo 2 a perder hasta el 16 % de su peso corporal, o más de 34 lb (15,4 kg) durante casi 17 meses.

El ensayo evaluó a 938 adultos obesos o con sobrepeso y con diabetes tipo 2. Los investigadores compararon el fármaco con un placebo además de una dieta baja en calorías y una mayor actividad física para los participantes.