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Reuters
Los expertos advierten que remdesivir no debe considerarse una «solución rápida»
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha autorizado el uso de emergencia del ébola remdesivir para tratar el coronavirus.
La autorización significa que el medicamento antiviral ahora se puede usar en personas hospitalizadas con Covid-19 grave.
Un ensayo clínico reciente ha demostrado que el medicamento ha acortado el tiempo de recuperación para personas gravemente enfermas.
Sin embargo, esto no mejoró significativamente las tasas de supervivencia.
Los expertos han advertido que el medicamento, que fue desarrollado originalmente para tratar el Ébola y que es producido por la compañía farmacéutica Gilead en California, no debe considerarse una «bala mágica» para el coronavirus.
La droga interfiere con el genoma del virus, interrumpiendo su capacidad de replicarse.
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En una reunión con el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, en la Oficina Oval, el CEO de Gilead, Daniel O’Day, dijo que la aprobación de la FDA era un primer paso importante.
La compañía donará 1,5 millones de viales de la droga, dijo.
El comisionado de la FDA, Stephen Hahn, también dijo en la reunión: «Esta es la primera terapia autorizada para Covid-19, por lo que estamos muy orgullosos de ser parte de ella».
La autorización de emergencia de la FDA no es lo mismo que la aprobación formal, que requiere un mayor nivel de revisión.
¿Qué sabemos sobre remdesivir?
El medicamento no curó el ébola, y Gilead dice en su sitio web: «Remdesivir es un medicamento en investigación que no ha establecido la seguridad o la eficacia para el tratamiento de ninguna afección». Gilead también advierte sobre posibles efectos secundarios graves.
Sin embargo, el presidente Trump ha sido un gran defensor de remdesivir como un posible tratamiento para el coronavirus.
En su ensayo clínico, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) en los Estados Unidos encontró que remdesivir redujo la duración de los síntomas de 15 días a 11.
Los ensayos involucraron a 1.063 personas en hospitales de todo el mundo, incluidos los Estados Unidos, Francia, Italia, el Reino Unido, China y Corea del Sur. Algunos pacientes recibieron el medicamento y otros recibieron tratamiento con placebo (ficticio).
El Dr. Anthony Fauci, quien encabeza el NIAID, dijo que remdesivir tenía «un efecto claro, significativo y positivo en la reducción del tiempo de recuperación».
Sin embargo, aunque remdesivir puede ayudar a la recuperación, y posiblemente evitar que las personas sean tratadas en cuidados intensivos, los ensayos no han dado una indicación clara de su capacidad para prevenir las muertes por coronavirus.
Como aún queda poco claro sobre el régimen de tratamiento, Gilead sugiere un tiempo de administración de 10 días para pacientes con respiradores y cinco días para pacientes que no lo están.
¿Podrían otros países usar remdesivir?
Gilead dice que actualmente está utilizando las existencias existentes del medicamento y que el suministro es limitado. El gobierno de EE. UU. Coordinará la distribución de remdesivir a los hospitales de las ciudades de EE. UU. Más afectadas por Covid-19.
Por lo tanto, no está claro cuánto medicamento podría distribuirse en todo el mundo, ni a qué costo.
Gilead dice que está donando 1,5 millones de dosis individuales de remdesivir, lo que «equivale a más de 140,000 cursos de tratamiento que se proporcionarán de forma gratuita». La distribución de emergencia en los Estados Unidos está incluida en esto.
Pero en todo el mundo, hay más de tres millones de casos confirmados, en 185 países.
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Gilead dice que está trabajando para expandir la producción rápidamente, con socios globales.
La compañía apunta a producir al menos 500,000 cursos de tratamiento para octubre, 1 millón de cursos de tratamiento para diciembre de 2020 y millones más en 2021, si es necesario.
El Instituto de Revisión Clínica y Económica, una agencia estadounidense que estudia los precios de los medicamentos, estimó el costo de un curso de remdesivir de 10 días en $ 10 (£ 8), pero sugirió que podría alcanzar un precio rentable $ 4,500, basado en ensayos clínicos.
Muertes en hogares de ancianos de Nueva York
La noticia del posible tratamiento se produce cuando un hogar de ancianos en la ciudad de Nueva York informa 98 muertes por el coronavirus.
El Centro Geriátrico Isabella en Manhattan dijo que 46 de sus residentes murieron después de dar positivo, mientras que los 52 restantes eran sospechosos de tener el virus.
Y al Dr. Fauci no se le permitió testificar la próxima semana ante un comité del Congreso que examina la respuesta de la administración Trump a la pandemia.
«A medida que la administración Trump continúa su respuesta de todo el gobierno a Covid-19, incluida la reapertura de Estados Unidos de manera segura y la aceleración del desarrollo de vacunas, es contraproducente involucrar a las personas en estos esfuerzos en las audiencias del Congreso «, dijo White. El portavoz de la Cámara Judd Deere dijo en un comunicado.
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