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Una vacuna Covid-19 desarrollada por la compañía farmacéutica francesa Valneva recibió la aprobación regulatoria de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud, elevando a seis el número total de inyecciones aprobadas para su uso en el Reino Unido.
A medida que la pandemia de covid arrasaba el mundo, los científicos comenzaron a desarrollar vacunas contra ella, siendo la vacuna de Pfizer/BioNTech la primera en el Reino Unido aprobada para uso de emergencia por la MHRA en 2020. Desde entonces, la MHRA ha aprobado la Moderna, Las vacunas Oxford/AstraZeneca, Janssen y Novavax, aunque según el NHS de Inglaterra, Janssen y Novavax no están disponibles actualmente.
El regulador de medicamentos independiente de Gran Bretaña fue el primero en el mundo en aprobar el producto Valneva, dijo la MHRA. A diferencia de otras vacunas Covid aprobadas, la vacuna Valneva es una vacuna de virus completo inactivado, lo que significa que el virus vivo se ha cultivado en el laboratorio, se ha vuelto incapaz de infectar las células y luego se administra a las personas para desencadenar una respuesta inmune.
La MHRA dijo que este enfoque ya se estaba utilizando para las vacunas contra la gripe y la poliomielitis, y los expertos sugirieron anteriormente que las inyecciones de Covid basadas en todo el virus podrían conducir a una respuesta inmunitaria más amplia que las que solo involucran la proteína de pico, y podrían funcionar mejor contra variantes más nuevas. .
Los resultados publicados por Valneva en octubre sugieren que la vacuna podría ser tan efectiva como la inyección de Oxford. Además, es estable cuando se almacena en un refrigerador estándar, lo que podría hacer que sea más fácil de dispensar que otras inyecciones de Covid.
El profesor Sir Munir Pirmohamed, presidente de la Comisión Independiente de Medicamentos Humanos, dijo que la comisión y su grupo de trabajo de expertos en covid-19 revisaron cuidadosamente la evidencia y dijeron que el balance beneficio-riesgo era positivo. "La vacuna está aprobada para su uso en personas de 18 a 50 años, y la primera y la segunda dosis deben tomarse con al menos 28 días de diferencia".
El profesor Adam Finn, miembro del Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización e investigador principal del programa de desarrollo clínico de Valneva, dijo que aunque la vacuna había sido aprobada, era poco probable que estuviera disponible pronto en Reino Unido, porque el gobierno había cancelado su contrato. para comprar la vacuna en septiembre.
Sin embargo, dijo que el pinchazo podría resultar más apetecible que otros para algunas personas. "Las personas que teóricamente podrían beneficiarse ahora son las personas de entre 18 y 50 años que no están vacunadas y quieren vacunarse, pero dudan sobre las vacunas disponibles actualmente", dijo, y agregó que la vacuna Novavax también podría atraer a este grupo.
Sin embargo, había otro obstáculo. "En el Reino Unido, nadie ha podido elegir aún qué vacuna recibirá", dijo Finn, profesor de pediatría en la Universidad de Bristol.
El jueves también se reveló que la MHRA había aprobado extender el uso de Moderna Covid jab a niños de 6 a 11 años en Gran Bretaña, un grupo de edad para el que ya tiene licencia en Irlanda del Norte. Actualmente, los niños de 5 a 17 años solo reciben la vacuna Pfizer/BioNTech, que se basa en una tecnología similar de ARNm.
La Dra. June Raine, directora ejecutiva de la MHRA, dijo que la vacuna Moderna era segura y efectiva en niños de 6 a 11 años, pero el grupo de edad se incluyó en el monitoreo continuo de seguridad de todas las vacunas Covid.
“Corresponde al Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) asesorar a su debido tiempo si se debe ofrecer a los niños de seis a 11 años la vacunación con la vacuna Covid-19 fabricada por Moderna en el marco del programa de implementación”, dijo.
El número de muertes relacionadas con el coronavirus registradas cada semana en Inglaterra y Gales ha seguido aumentando, aunque los niveles siguen estando muy por debajo de los alcanzados en oleadas anteriores de Covid.
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