Un paciente muere y tres hospitalizados en incidente de quimioterapia Sciensus | Salud

Un paciente de cáncer murió y otros tres fueron hospitalizados después de recibir versiones no autorizadas de quimioterapia por parte de Sciensus, una empresa privada a la que el NHS pagó millones para suministrar medicamentos esenciales, según pudo revelar The Guardian.

Tres reguladores de salud han iniciado investigaciones sobre el incidente, según personas familiarizadas con el asunto. Esto fue causado por un problema en la unidad de fabricación de medicamentos de la compañía.

En un comunicado, Sciensus confirmó que un "incidente aislado" había "afectado a cuatro pacientes" y que estaba "profundamente entristecido" por la muerte de uno de ellos.

Sciensus ofreció sus "más sinceras condolencias" a la familia y amigos del paciente fallecido y está realizando una investigación exhaustiva, agregó.

La revelación sigue a una serie de artículos en The Guardian que exponen cómo los pacientes del NHS han sido puestos en riesgo repetidamente por el suministro fallido de medicamentos de Sciensus.

Los cuatro pacientes recibieron versiones sin licencia de cabazitaxel, un medicamento de quimioterapia con licencia que se usa para tratar el cáncer de próstata. Cabazitaxel bloquea el crecimiento del cáncer y generalmente se administra por goteo en el torrente sanguíneo del paciente.

Las versiones administradas a los pacientes diferían del producto con licencia y, por lo tanto, se consideraron medicamentos sin licencia. Sciensus tiene licencia para fabricarlos por parte de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA), que ha iniciado una investigación sobre el incidente.

Los medicamentos sin licencia pueden usarse para tratar pacientes en ciertas circunstancias. El incidente solo afectó a versiones no autorizadas de quimioterapia fabricadas por Sciensus para satisfacer las necesidades individuales de pacientes específicos, según personas familiarizadas con el asunto. No hay problema con los productos de cabazitaxel con licencia.

Sciensus está obligada a cumplir con las normas oficiales para garantizar la calidad de los productos que fabrica y la protección de la salud pública. Las violaciones de estos estándares pueden resultar en la suspensión o el retiro de la licencia de una empresa por parte de la MHRA.

"La seguridad del paciente es nuestra principal prioridad", dijo la directora de seguridad de la MHRA, la Dra. Alison Cave. “Estamos investigando este problema con urgencia y tomaremos todas las medidas reglamentarias necesarias para garantizar la protección del paciente.

"Pedimos a los proveedores de atención médica que informen cualquier efecto secundario sospechoso o errores de medicación al sitio web del programa Yellow Card y su sistema local de gestión de riesgos".

Cave agregó que estaba triste por el fallecimiento del paciente y ofreció sus más profundas condolencias a su familia. La MHRA dijo que no podía proporcionar más detalles sobre los pacientes mientras su investigación estaba en curso.

Un portavoz de la Comisión de Calidad de la Atención (CQC) dijo: 'Somos conscientes de estos incidentes extremadamente graves y estamos trabajando en estrecha colaboración con el Consejo Farmacéutico General y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, que supervisan la regulación de la entrega y la seguridad de los medicamentos.

“Nuestros pensamientos están con los afectados, sus familias y seres queridos. No dudaremos en tomar todas las medidas necesarias en el marco de nuestras atribuciones para garantizar la seguridad de las personas usuarias de los servicios.

El CQC regula partes de los servicios proporcionados por Sciensus, pero otros aspectos están regulados por otras agencias, incluidas la MHRA y el Consejo Farmacéutico General (GPhC).

Duncan Rudkin, director ejecutivo de GPhC, dijo: “Deseamos expresar nuestras condolencias a los pacientes y familias que se han visto afectados. Nos tomamos muy en serio todos los problemas de seguridad del paciente.

“Estamos trabajando en estrecha colaboración con los otros reguladores involucrados en la investigación de este incidente y tenemos la autoridad legal para tomar medidas dentro de nuestro ámbito, donde existe un riesgo grave para los pacientes.

“Las inquietudes sobre la seguridad del paciente acerca de los farmacéuticos, los técnicos de farmacia o las farmacias siempre deben llamarnos la atención para que puedan investigarse a fondo”.

Sciensus es el mayor proveedor privado de servicios de medicina domiciliaria del Reino Unido para el NHS y pacientes privados.

Está contratado por el NHS y otras organizaciones para suministrar y administrar medicamentos y artículos médicos que salvan vidas a alrededor de 200,000 pacientes con afecciones complejas, como cáncer, enfermedades cardíacas, diabetes, demencia y VIH. En su sitio web, promete a los pacientes "el suministro y la aplicación segura de medicamentos de alta gama en el hogar".

En abril, una investigación de The Guardian reveló preocupaciones graves y significativas de pacientes, médicos y grupos de salud sobre Sciensus. Artículos posteriores revelaron cómo los niños y adultos enfermos sufrieron daños prevenibles como resultado de fallas corporativas.

En mayo, The Guardian reveló que el director ejecutivo de Sciensus había sido advertido hace tres años de que la empresa estaba poniendo en riesgo a los pacientes. Darryn Gibson supo en 2020 que los pacientes corrían un riesgo peligroso de hemorragia interna con poco o ningún tratamiento en el hogar debido a partos perdidos, incompletos o imprecisos.

En junio, el Comité de Servicios Públicos de la Cámara de los Lores inició una investigación formal sobre las empresas privadas de atención médica que brindan servicios de medicamentos a domicilio. La investigación continúa.

Un portavoz de Sciensus dijo: "Sciensus puede confirmar que un incidente aislado en nuestra unidad de fabricación de medicamentos en abril afectó a cuatro pacientes.

“Estamos profundamente entristecidos por la muerte de uno de los pacientes y deseamos ofrecer nuestras más sinceras condolencias a la familia y amigos del paciente.

“Tan pronto como se descubrió el incidente, nos comunicamos de inmediato con los reguladores, los pacientes y sus médicos. Actualmente estamos realizando una investigación exhaustiva del incidente y trabajando con los reguladores.