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Vencer al alcoholismo es notoriamente difícil, pero los investigadores esperan que una nueva combinación de tratamientos pueda ayudar: ketamina y terapia psicológica.
El uso de psicodélicos junto con la terapia es un área de investigación floreciente, con ketamina, MDMA y psilocibina, el ingrediente activo de los hongos mágicos, entre los medicamentos que se estudian para combatir problemas de salud mental que van desde la depresión hasta el TEPT.
Los investigadores ahora están listos para lanzar un ensayo de fase 3 de £ 2,4 millones, el más grande de su tipo, para explorar el uso de ketamina en el tratamiento del trastorno grave por consumo de alcohol.
La profesora Celia Morgan de la Universidad de Exeter, que dirige el nuevo ensayo, dijo que a las personas con problemas de alcohol podría resultarles difícil participar en intervenciones psicológicas, pero que la ketamina podría ayudar.
"Nuestro modelo realmente usa la ketamina como catalizador para la terapia", dijo.
El equipo detrás del estudio, conocido como Ketamine for Alcohol Relapse Reduction (Kare), realizó previamente un ensayo de prueba de concepto que sugirió que las personas con consumo severo de alcohol que recibieron ketamina junto con terapia psicológica tenían más probabilidades de permanecer completamente abstinentes durante seis meses. luego. que los que recibieron un placebo.
"Este ensayo de fase 3 tiene como objetivo encontrar evidencia definitiva de este efecto para que eventualmente podamos implementar este tratamiento para los pacientes y el NHS", dijo Morgan.
Mientras que otros científicos también han tratado de abordar los problemas de alcohol con un tratamiento a base de ketamina, Morgan señaló que algunos de estos estudios se han centrado en los bebedores sociales y han utilizado una intervención de alteración del comportamiento de una sola vez.
Por el contrario, el nuevo ensayo se llevará a cabo en siete sitios del NHS en todo el Reino Unido y se espera que involucre a 280 participantes con trastornos graves por consumo de alcohol: el grupo, anotó Morgan, que es el más difícil de tratar y el que tiene más probabilidades de recaer.
Con trabajos previos que muestran que la ketamina mejora el efecto de la terapia psicológica, los participantes se dividirán en dos grupos.
La mitad de los participantes recibirá tres infusiones separadas de una dosis muy baja de ketamina, 0,01 mg/kg, durante un período de uno a dos meses, con sesiones educativas sobre la relajación y los efectos nocivos del alcohol administradas antes y después de cada dosis, con una séptima sesión educativa al final del período de intervención.
Morgan dijo que la dosis muy baja no debería tener efectos terapéuticos, pero ayudaría a los participantes a no saber en cuál de los dos grupos de estudio estaban, ayudando al equipo a controlar los efectos del placebo.
El otro grupo de participantes recibirá tres infusiones de una dosis mucho mayor de ketamina, 0,8 mg/kg, así como siete sesiones de terapia psicológica. Este nivel de ketamina, dijo Morgan, era comparable a una dosis recreativa alta.
"En nuestro estudio de prueba de concepto, las personas estaban pasando por cosas bastante inusuales, como tener experiencias fuera del cuerpo, sentir que tenían estas ideas y epifanías en sus vidas", dijo.
Morgan dijo que tales experimentos podrían ser útiles para ayudar a los participantes a cambiar su perspectiva y ver sus problemas con el alcohol de una manera diferente, mientras que la ketamina también promovió el crecimiento de nuevas sinapsis en el cerebro, un efecto que alcanzaría su punto máximo 24 horas después de tomar la droga.
"Programamos una de nuestras terapias psicológicas para que el cerebro esté realmente listo para un nuevo aprendizaje", dijo.
Ambos grupos de participantes serán seguidos a los tres y seis meses, y su consumo de alcohol se medirá a través de una combinación de alcoholímetros autoinformados montados en teléfonos inteligentes y dispositivos portátiles.
“Estamos buscando diferencias significativas en la abstinencia a los seis meses”, dijo Morgan.
Morgan enfatizó que el medicamento por sí solo no estaba destinado a ayudar a las personas con problemas de alcohol y agregó que el ensayo se realizaría en condiciones seguras y cuidadosamente controladas junto con la terapia.
Mitul Mehta, profesor de neuroimagen y psicofarmacología en el King's College de Londres, que no participa en la investigación, dio la bienvenida al ensayo.
“El juicio anterior justifica esta investigación más amplia. También necesitamos un impulso para comprender mejor los mecanismos del efecto del tratamiento para que los pacientes con más probabilidades de responder puedan ser seleccionados y seguidos adecuadamente”, dijo. "Al examinar cuidadosamente los mecanismos, también podemos aprender más sobre las formas más efectivas de perfeccionar el tratamiento en el futuro".
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