Coronavirus: Prueba de procesamiento de proteínas "Avance"
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Kaye Flitney es una de las 75 personas inscritas en el ensayo clínico.
Los resultados preliminares de un ensayo clínico sugieren que un nuevo tratamiento para Covid-19 reduce significativamente el número de pacientes que requieren cuidados intensivos, según la compañía británica que lo desarrolló.
El tratamiento para Synairgen, una biotecnología con sede en Southampton, utiliza una proteína llamada interferón beta que el cuerpo produce cuando contrae una infección viral.
La proteína se inhala directamente en los pulmones de los pacientes con coronavirus, usando un nebulizador, con la esperanza de estimular una respuesta inmune.
Los primeros resultados sugieren que el tratamiento redujo en un 79% las posibilidades de que un paciente de Covid-19 en el hospital desarrolle una enfermedad grave, como la ventilación que requiere ventilación.
Los pacientes tenían dos o tres veces más probabilidades de recuperarse hasta el punto en que las actividades diarias no se veían comprometidas por su enfermedad, dice Synairgen.
Dijo que el ensayo también indicó reducciones "muy significativas" en la dificultad para respirar en los pacientes que recibieron el tratamiento.
Además, el tiempo promedio que pasan los pacientes en el hospital se habría reducido en un tercio, para los que reciben el nuevo medicamento, de 9 a 6 días en promedio.
El ensayo doble ciego involucró a 101 voluntarios que habían ingresado en tratamiento en nueve hospitales del Reino Unido por infecciones por Covid-19.
La mitad de los participantes recibió el medicamento, la otra mitad recibió lo que se llama un placebo, una sustancia inactiva.
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Resultados no confirmados
Las reglas del mercado de valores significan que Synairgen está obligada a comunicar los resultados preliminares de la prueba.
Los resultados no fueron publicados en una revista revisada por pares, y los datos completos no estuvieron disponibles; Por lo tanto, la ISFOS no puede confirmar las alegaciones hechas por el tratamiento.
Pero si los resultados son como dice la compañía, será un paso muy importante en el tratamiento de las infecciones por coronavirus.
El científico de prueba Tom Wilkinson dijo que si los resultados se confirman en estudios más amplios, el nuevo tratamiento "marcará la diferencia".
El ensayo fue relativamente pequeño, pero la señal de que el tratamiento está beneficiando a los pacientes fue inusualmente fuerte, dice.
"No podríamos esperar resultados mucho mejores que estos", dijo el director ejecutivo de Synairgen, Richard Marsden, a la ISFOS.
Describió los resultados como "un gran avance en el tratamiento de pacientes hospitalizados con Covid-19".
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ISFOS Justin Rowlatt con la enfermera Sandy Aitken al lado de la cama
¿Qué pasa después?
Marsden dijo que la compañía presentaría sus hallazgos a los reguladores médicos de todo el mundo dentro de los próximos dos días para ver la información adicional que necesitan para aprobar el tratamiento.
Este proceso podría llevar meses, aunque el gobierno del Reino Unido, como muchos otros, ha dicho que funcionará lo más rápido posible para obtener la aprobación de tratamientos prometedores para los coronavirus.
Es posible que pueda recibir aprobación de emergencia, como remdesivir, un medicamento antiviral, en mayo.
Otra posibilidad es que a más pacientes se les dé permiso para recibir tratamiento, los efectos se controlan cuidadosamente para confirmar que es seguro y efectivo.
Si se aprueba, el medicamento y los nebulizadores utilizados para administrarlo deberán fabricarse en grandes cantidades.
Marsden dice que pidió a las compañías que comenzaran a producir suministros en abril para asegurarse de que estarían disponibles si los resultados fueran positivos.
Él dice que espera que Synairgen entregue "unas 100,000" dosis por mes en invierno.
¿Como funciona el tratamiento?
El interferón beta es parte de la primera línea de defensa del cuerpo contra los virus, advirtiéndole que espera un ataque viral.
El coronavirus parece suprimir su producción como parte de su estrategia para escapar de nuestro sistema inmune.
El nuevo medicamento es una formulación especial de beta interferón administrado directamente al tracto respiratorio a través de un nebulizador que convierte la proteína en un aerosol.
La idea es que una dosis directa de proteína en los pulmones desencadene una respuesta antiviral más fuerte, incluso en pacientes con sistemas inmunes ya débiles.
El interferón beta se usa comúnmente en el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Los ensayos clínicos previos realizados por Synairgen han demostrado que puede estimular una respuesta inmune y que los pacientes con asma y otras afecciones pulmonares crónicas pueden tolerar cómodamente el tratamiento.
¿Cómo se probó el tratamiento?
Nadie involucrado en el ensayo sabía qué pacientes habían recibido qué tratamiento hasta el final.
"Si sabe que es un medicamento, su mente puede estar sesgada", dijo Sandy Aitken, una de las enfermeras que administró el nuevo medicamento a pacientes en el Hospital de Southampton.
El ensayo farmacológico de Synairgen fue el modelo del programa Accord, un programa acelerado de ensayos clínicos establecido por el gobierno británico en abril para acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos para pacientes con Covid-19.
El equipo de Synairgen cree que el medicamento podría ser aún más efectivo en las primeras etapas de la infección.
Un ensayo que explora los efectos de administrar el nuevo medicamento a pacientes en grupos de alto riesgo tan pronto como se confirme que tienen Covid-19 ha tenido problemas para encontrar voluntarios porque hay muy pocas infecciones nuevas para el momento.
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