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A los médicos generales se les podrían ofrecer incentivos financieros para ayudar a reclutar pacientes para ensayos clínicos bajo ambiciosos planes gubernamentales para cuadriplicar el número de participantes en ensayos clínicos comerciales durante los próximos cuatro años.
Al presentar un paquete de medidas de 650 millones de libras esterlinas para el sector de las ciencias de la vida de Gran Bretaña, el canciller Jeremy Hunt dijo que los pacientes tendrían un acceso más rápido a nuevos medicamentos y que el gobierno reduciría la carga burocrática de la aprobación de ensayos clínicos, a la que se culpa de una rápida disminución de la demanda basada en el NHS. ensayos de medicamentos contra el cáncer y el Alzheimer. Otras medidas anunciadas incluyen la financiación de una mejora del biobanco de Gran Bretaña y los detalles de una ruta ferroviaria propuesta entre Oxford y Cambridge.
"Es una parte muy importante de ofrecer a las empresas de ciencias de la vida que no solo se dedican a I+D [research and development] aquí, pero pueden probar sus drogas en seres humanos”, dijo Hunt. "Los datos que obtienes de él son los más valiosos de todos".
Las nuevas políticas tienen como objetivo revertir una caída en los ensayos clínicos comerciales en el NHS, con una caída del 44 % en los participantes reclutados desde antes de la pandemia, de más de 50 000 en 2017 a alrededor de 28 000 en 2021. El Reino Unido también pierde terreno frente a países como España, Polonia y Australia.
El viernes se publicará una revisión de la decadencia encargada por el gobierno, dirigida por el exministro de salud James O'Shaughnessy, y establece una serie de objetivos ambiciosos. Esto incluye el objetivo, que el gobierno acordó, de duplicar la participación de pacientes en ensayos comerciales dentro de dos años y duplicar el número nuevamente para 2027.
Para lograr esto, la revisión recomienda ofrecer incentivos financieros a los médicos de cabecera para aumentar el reclutamiento a través de la atención primaria y usar la aplicación del NHS para informar a los pacientes sobre los ensayos en su área.
También exige una revisión de un proceso regulatorio lento, destacando los retrasos a nivel del regulador y en los procesos personalizados para establecer y calcular los costos de los ensayos utilizados por muchos fideicomisos.
Los últimos datos de rendimiento muestran que el Regulador de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) está tardando alrededor de 110 días en obtener las aprobaciones de ensayos clínicos, el doble del tiempo que tardaba hace un año. El gobierno dijo que estaba presionando por un enfoque de "contrato único" a nivel nacional y estaba asignando £ 3 millones adicionales a la MHRA para ayudarla a cumplir el objetivo de un plazo de 60 días para todas las aprobaciones de ensayos clínicos.
“Estamos haciendo todo lo posible para recuperar el apoyo brillante para los ensayos clínicos que tuvimos durante la pandemia”, dijo Hunt. "Sabemos de lo que somos capaces en el NHS".
después de la promoción del boletín
Hunt agregó que las presiones generales sobre el NHS pueden haber contribuido. “No creo que sea un secreto que ha sido un momento de mucha presión en el NHS con el trabajo atrasado, posterior a la pandemia, con una fuerza laboral que ha mostrado un compromiso tan increíble con la pandemia pero que está bastante agotada”, dijo. .
Por otra parte, el Tesoro dijo que proporcionaría £150 millones en fondos para expandir el biobanco del Reino Unido, incluida la mudanza a una nueva instalación en Manchester con un congelador robótico que almacena y recupera 20 millones de muestras biológicas que fueron donadas por los 500.000 participantes voluntarios del Biobanco del Reino Unido. También se ha anunciado un biobanco piloto de "Tarjeta Amarilla", gestionado conjuntamente por la MHRA y Genomics England. La base de datos contendrá datos genéticos y muestras de pacientes y funcionará junto con el sistema de informes de tarjetas amarillas de la MHRA para sospechas de efectos secundarios e incidentes adversos relacionados con medicamentos y dispositivos médicos.
Richard Torbett, director ejecutivo de la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI), dijo: "Los anuncios de hoy muestran que el gobierno reconoce la gran oportunidad que le espera si el Reino Unido puede desbloquear el potencial económico de su industria de ciencias de la vida, que ya vale la pena". 94.200 millones de libras esterlinas en 2021. Estos movimientos demuestran que el gobierno ha escuchado a la industria y ayudará a poner al Reino Unido en el camino correcto para lograr su visión de las ciencias de la vida.
"Lord O'Shaughnessy tiene razón en que hacer del Reino Unido un destino atractivo para los ensayos clínicos de la industria requiere una reforma regulatoria, una configuración y aprobaciones de estudios más rápidas y un mejor acceso a los datos".
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