El regulador médico enfrenta preguntas sobre los vínculos de los miembros de la junta con las compañías farmacéuticas | Servicio Nacional de Salud

Se ha instado al organismo de control de medicamentos de Gran Bretaña a endurecer su política de conflictos de intereses después de que se supo que seis de los miembros de su junta directiva estaban recibiendo pagos de la industria farmacéutica.

Los miembros de la junta involucrados en la supervisión de la 'dirección estratégica' del regulador también tienen intereses financieros en compañías, incluidos los gigantes farmacéuticos estadounidenses y saudíes, y compañías con ambiciones de ingresar al mercado de salud del Reino Unido. Algunos ofrecen servicios de asesoría, mientras que otros ayudan a administrar o poseer acciones en compañías de medicamentos y dispositivos médicos, según los registros oficiales de transparencia.

No hay sugerencias de irregularidades, pero los hallazgos han generado inquietudes sobre los conflictos de intereses percibidos entre altos funcionarios de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud (MHRA, por sus siglas en inglés), una agencia ejecutiva del Ministerio de Salud y Asistencia Social responsable de regular los medicamentos y los productos médicos. dispositivos y garantizar que sean seguros.

La MHRA dijo que "para ser un regulador efectivo" necesitaba "reunir la experiencia adecuada de toda la industria, la academia, el público y más allá", y agregó que las reuniones de la junta se estaban llevando a cabo en público y que los miembros no ejecutivos de la junta -a la que se refieren los conflictos potenciales- no está involucrada en "ningún trabajo o decisión relacionada con la regulación de ningún producto".

Pero los críticos expresaron su preocupación por el potencial de sesgo, o su percepción, y pidieron reglas más estrictas sobre conflictos de intereses para quienes trabajan en la regulación de medicamentos.

La junta es responsable de ayudar a establecer prioridades estratégicas y asesorar sobre la implementación de políticas, lo que podría brindarles a los miembros acceso a información que podría ser útil en sus roles con organizaciones externas.

David Rowland, director del Centro para la Salud y el grupo de expertos de Interés Público, dijo que los reguladores deben ser "más blancos que blancos" para mantener la "confianza pública absoluta", especialmente cuando son responsables de "las nuevas y potencialmente innovadoras licencias". '. productos y dispositivos.

“Durante la pandemia, hemos visto a muchas personas cuestionar la confiabilidad y seguridad de las vacunas y otros tratamientos”, dijo. “Una vez que las personas comienzan a pensar que pueden obtener ganancias financieras potenciales, es muy difícil recuperar esa confianza”.

De los 16 miembros de la junta, seis han declarado intereses financieros en compañías farmacéuticas o de dispositivos médicos, o en compañías que trabajan en su nombre, según Observador análisis de los registros oficiales de transparencia publicados en febrero.

Todos menos uno de los seis se unieron al consejo en septiembre y cada uno de los nombramientos fue firmado por el Departamento de Salud.

El Dr. Junaid Bajwa, científico médico jefe de Microsoft, también es director no ejecutivo de Ondine Biomedical, una empresa canadiense de ciencias de la vida, y de Nahdi Medical, una empresa farmacéutica saudí, según los periódicos. También posee acciones en la empresa farmacéutica Merck Sharp and Dohme y es asesor remunerado de la empresa suiza Novartis.

El Dr. Paul Goldsmith es accionista y director de Closed Loop Medicine, que desarrolla productos para la hipertensión y el insomnio, según su sitio web. Posee acciones en Summit Inc, una empresa de descubrimiento y desarrollo de fármacos, e Ieso, que tiene la intención de buscar la aprobación de sus herramientas digitales autónomas, la terapia de IA, en el futuro.

Raj Long ofrece servicios de "consultoría de acceso" basados ​​en tarifas a Huya Bio, una empresa china que tiene como objetivo permitir un "desarrollo de fármacos más rápido, más rentable y de menor riesgo en los mercados globales", y es accionista de Bristol Myers Squibb y Novartis. , mientras que Amanda Calvert, quien ha sido directora no ejecutiva de la junta de MHRA desde 2019, es la directora de Quince Consultancy, cuyos clientes incluyen compañías farmacéuticas.

Haider Husain, nombrado miembro de la junta de la MHRA como "director no ejecutivo asociado sin derecho a voto", es el director de operaciones de Healthinnova, que brinda servicios de consultoría sobre "cómo aprovechar al máximo las inversiones en salud digital".

Mientras tanto, el profesor Graham Cooke, vicepresidente de la junta de la MHRA, es asesor remunerado de dos empresas de dispositivos médicos y asesor no remunerado de una tercera: DnaNudge, que ofrece productos dietéticos adecuados para el ADN además de ser proveedor de pruebas de covid-19.

La MHRA tiene una política estricta de conflicto de intereses para el personal y actualmente está revisando sus reglas para los asesores de sus comités de expertos, como la Comisión de Medicamentos Humanos y los Consejos Asesores de Medicamentos Herbales y Homeopáticos, para garantizar que "los expertos que nos brindan con asesoramiento son independientes e imparciales".

Pero dijo la semana pasada que no tenía planes de revisar las políticas para los miembros no ejecutivos de la junta, a quienes actualmente se les permite tener vínculos con la industria siempre que se declaren.

Otros reguladores, como la Comisión de Juegos de Azar, impiden que los miembros de la junta acepten pagos o posean acciones de empresas en la industria del juego.

Y la semana pasada, un director no ejecutivo de la junta de la Autoridad de Aviación Civil, cuyo nombramiento fue aprobado por el Departamento de Transporte, renunció por un posible conflicto de intereses porque posee acciones en la empresa matriz de British Airways.

Harry Cayton, ex director ejecutivo de la Autoridad de Normas Profesionales, dijo que era valioso tener figuras de la industria como miembros de la junta y que era "obligatorio [be] un nivel de cruce. "El punto no es, '¿Está usted en la junta de la MHRA?' pero ¿tomas decisiones que se relacionan con tus intereses?”, dijo.

Pero el profesor John Abraham, un experto en regulación médica y exasesor de políticas, ha pedido que se exija a los involucrados en la regulación de la salud que renuncien a "todos los conflictos de intereses financieros directos y personales" para mantener la confianza pública.

“La respuesta de los reguladores durante muchos años ha sido que no pudieron obtener la experiencia que necesitaban para asesorar. Simplemente no es muy plausible porque hay tantos científicos y expertos por ahí”, dijo.

En 2020, la Revisión independiente de la seguridad de medicamentos y dispositivos médicos, dirigida por la compañera vitalicia Julia Cumberlege, expresó su preocupación por los conflictos de intereses en la regulación médica y pidió una "revisión de la cultura de la MHRA". "Se deben tomar medidas para garantizar que la perspectiva del paciente y el interés público siempre tengan prioridad sobre los intereses de la industria", dice el estudio.

La MHRA a déclaré que des membres non exécutifs du conseil d'administration avaient été nommés pour fournir "un défi et des conseils constructifs sur l'orientation stratégique de la MHRA" par le biais d'un "processus ouvert et transparent" géré par le Ministerio de sanidad.

“Los conflictos de intereses se revisan caso por caso al momento de la designación y al comienzo de cada reunión de la junta”, agregó.